Η LEM Surgical Inc. ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε μια επιπλέον έγκριση 510(k) για το ρομποτικό χειρουργικό σύστημα Dynamis.
Αυτό το ορόσημο εισάγει περαιτέρω δυνατότητες στην πρωτοποριακή ανθρωποειδή αρχιτεκτονική, η οποία επικεντρώνεται στην παγκόσμια αγορά της ορθοπεδικής χειρουργικής και της χειρουργικής σπονδυλικής στήλης.
Το σύστημα Dynamis είναι μια ενσωματωμένη ρομποτική πλατφόρμα βασισμένη στην πλοήγηση, σχεδιασμένη να ενισχύει την intraoperative ακρίβεια, τον έλεγχο και την κλινική προβλεψιμότητα. Με αυτή τη νέα ρυθμιστική έγκριση, οι χειρουργοί σπονδυλικής στήλης στις ΗΠΑ αποκτούν πρόσβαση σε μια τεχνολογία επόμενης γενιάς που επιτρέπει ταυτόχρονη αμφοτερόπλευρη ροή εργασίας (bilateral workflow), συνεχή ανεξάρτητη παρακολούθηση πολλαπλών σπονδύλων και ενδοεγχειρητική ποσοτικοποίηση της σπονδυλικής ευθυγράμμισης.
Αναβάθμιση της ρομποτικής αρχιτεκτονικής
Για περισσότερες από δύο δεκαετίες, η τυπική αρχιτεκτονική στη ρομποτική σκληρών ιστών βασιζόταν σε έναν μόνο ρομποτικό βραχίονα συνδεδεμένο με μια σταθερή κάμερα πλοήγησης. Η δεύτερη έγκριση του FDA σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα προόδου.
Για πρώτη φορά, ένα χειρουργικό ρομπότ μπορεί να παρακολουθεί ανεξάρτητα και συνεχώς πολλαπλούς σπονδύλους:
- Χρησιμοποιεί τον έναν βραχίονα για να σταθεροποιεί και να ελέγχει ένα συγκεκριμένο τμήμα.
- Χρησιμοποιεί τον δεύτερο βραχίονα για την εκτέλεση της κλινικής επέμβασης.
Αυτός ο σχεδιασμός ανθρωποειδούς άνω κορμού εξασφαλίζει ένα ασφαλέστερο, εξαιρετικά ελεγχόμενο και προβλέψιμο περιβάλλον, το οποίο είναι απαραίτητο για την κλιμάκωση των επεμβάσεων. Η εταιρεία παραμένει προσηλωμένη στην αναδιαμόρφωση του τοπίου των χειρουργικών επεμβάσεων σκληρών ιστών, προσφέροντας μια ανώτερη πλατφόρμα ικανή να εκτελεί προηγμένες κλινικές παρεμβάσεις σε προηγουμένως ανέγγιχτους τομείς.
Συμβατότητα και ενσωμάτωση στο χειρουργείο
Το σύστημα Dynamis διαθέτει μια μοναδική διαμόρφωση ανθρωποειδούς άνω κορμού, ενσωματωμένη σε ένα ενιαίο συμπαγές τροχήλατο σύστημα που τοποθετείται εν μέρει κάτω από το χειρουργικό τραπέζι.
Αντίθετα με τα παραδοσιακά κλειστά συστήματα, η πλατφόρμα υποστηρίζει μια ευρεία γκάμα χειρουργικών εργαλείων και εμφυτευμάτων τρίτων κατασκευαστών. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω των ρυθμιζόμενων ρομποτικών τελικών εργαλείων του (end-effectors) και μιας ιδιόκτητης διαδικασίας ενδοεγχειρητικής πιστοποίησης, βελτιώνοντας σημαντικά την αποτελεσματικότητα της ροής εργασίας στα νοσοκομεία και μειώνοντας τις τριβές κατά την υιοθέτηση της τεχνολογίας από τις εγκαταστάσεις.